近期，醫藥行業於9月初曾出現系統性調整，港股生物醫藥B類股一度走弱，華領醫藥（02552.HK）的股價也跟隨出現一定幅度回調。市場常言，對於優質賽道里看好的企業，每一次回調也都意味着加倉買入的好機會，那麼究竟該如何看待華領醫藥的投資機會呢？

(華領醫藥走勢)

(港股生物醫藥B類股走勢)

一、創新科學理念引領糖尿病治療新格局

此前，於第三輪國家組織藥品集中帶量採購中，降糖仿製藥接連出現“地板價”，激烈的競爭之下，市場憂慮大幅降價也將對於華領醫藥這類後起之秀帶來影響。對此《華領醫藥（02552.HK）：順應政策方向、引領行業變革，有望成為糖尿病治療賽道的贏家》一文給出了相應的分析，闡明瞭華領醫藥在研產品與現存藥物有着不同的創新機理，其具有從根本上治療糖尿病的前景，華領醫藥佈局的創新藥既符合行業發展的趨勢，也符合國家政策的方向，未來潛力十分巨大。 

就公司重磅核心在研藥物dorzagliatin（多扎格列艾汀）而言，其作為華領醫藥研發的一種新型葡萄糖激酶激活劑（GKA），擁有極大的潛在臨牀優勢和治療前景。研究數據已表明其具有恢復葡萄糖激酶（GK）功能、修復損傷的胰島β細胞和系統性地調節控糖激素適時適量分泌的潛力，有望實現血糖的“削峯去谷”，具有於降低血糖的同時避免低血糖發生，重塑人體血糖穩態自主調控的潛力。 

相較於傳統的降糖藥物，dorzagliatin直接瞄準的是糖尿病病程不可逆的病根，不論是單獨用藥還是作為基石用藥聯合使用現有其他糖尿病藥物，均有望達到控制糖尿病及其併發症的發生和發展的理想效果。 

可以説華領醫藥憑藉全球先進的糖尿病治療理念，結合中國糖尿病羣體的特點開發出這款全新機制的藥物，秉持“修復傳感、重塑穩態，從根本上治療糖尿病”理念，逐步建立着符合國際技術標準的全球首創新藥和臨牀用藥方案。 

值得一提的是，華領醫藥dorzagliatin的研發之路，整個過程基本上由中國科學家、臨牀專家和中國企業主導完成，從某種意義上而言，其打破了國際醫藥巨頭對全球首創新藥的壟斷，體現了中國企業在生物醫藥領域的創新實力。同時，華領醫藥亦具備了與國際接軌的新藥臨牀前和臨牀研究實力，將助推藥物創新體系出現新的格局。 

此前，於8月17日，華領醫藥與世界500強德國醫藥巨頭拜耳簽訂了戰略合作協議，華領醫藥作為藥品上市許可持有人（MAH）負責產品的臨牀開發、生產供應、一級商分銷、註冊和藥物警戒等工作，並將繼續負責後續的適應症研發；拜耳獲得dorzagliatin在中國獨家商業推廣權，負責其在中國的市場營銷、推廣和醫學教育等活動。與全球頂級藥企的合作不僅驗證了華領醫藥的創新能力，更反映了華領醫藥的重磅在研品廣闊的市場前景和潛力受到了巨頭的看好。 

二、政策東風助力創新藥發展

當前國家也正加大對醫藥創新的支持。以藥品上市許可持有人（MAH）制度為例，其允許藥品上市許可證明文件持有者委託其他企業生產藥品，直接解決了創新藥企業III期臨牀試驗用藥和上市用藥生產問題，實現了資源的優化配置，減輕了初創型企業的投入要求，促進藥企研發積極性和專注度。 

華領醫藥首創的糖尿病新藥dorzagliatin即是MAH制度第一批試點的新藥之一，同時還成功入選國家“重大新藥創制科技重大專項”。作為入選MAH制度首批試點申請單位，華領醫藥藉助這一優勢制度帶來了創新效率的明顯提升，隨着重磅藥物陸續進入到生產階段，這一效益還將進一步體現。 

再關注到其他國家政策方面，國家集中帶量採購政策旨在通過“以量換價”壓低專利已經過期而價格維持虛高的原研藥和仿製藥的價格，解決藥品質量不一，價格過高，產能不能保證的患者用藥問題。 

一方面“集採”對於首創新藥不會有影響，實施同一品種數量集中管控，大量仿製藥生產企業將被重組或轉型至新藥領域，更多本土企業的me-too新藥有望進入國家基本用藥目錄；另一方面，節省了大量國家用於醫保的資金，有希望向創新藥傾斜，而助推糖尿病新藥擴大可及性。 

就糖尿病市場而言，從藥品價格看，仿製藥價格趨於穩定合理，部分專利即將過期品種如DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑的藥價也逐步與國際價格接軌，這體現了國家醫藥價格合理化進程中科學管理的新進展，以醫藥經濟學為核心依據的定價原則正在積極實踐中。 

從市場佔有率來看，傳統降糖藥如阿卡波糖等近年受集採的影響市場份額下降頗多，而遭遇“靈魂砍價”的較為新型的糖尿病藥物DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑等，即便大幅降價市場份額也仍在上升。業內人士認為，通過進入醫保，新藥有機會下沉到基層市場，使選用新藥的患者數量增加。考慮到現有糖尿病藥品尚不能控制糖尿病進展，糖尿病併發症如，糖尿病眼病、腎病、糖尿病足和心腦血管疾病等給患者和國家醫保體系都造成了嚴重損失，dorzagliatin作為一款有望控制糖尿病進展、延遲或避免糖尿病併發症的全球首創新藥，市場預期或將非常可觀。 

隨着國家集採政策和醫保政策對創新藥承接力度的逐步加大，未來新上市的創新藥具有獲批之後快速被納入醫保的可能性，國家對於新藥和好藥的鼓勵更是成為市場看在眼裏的共識，再加上首創新藥領域，如國產九期一等擁有自主定價機制的產品上市所帶來的利好，華領醫藥的dorzagliatin如能面世，其作為全球潛在首款GKA類創新藥，相信也將充分受益政策紅利，在拿出合理的定價的同時，能夠快速銷往中國廣泛的區域。 

總體來看，憑藉重磅在研產品dorzagliatin在糖尿病治療賽道的可觀前景與機會，華領醫藥在糖尿病領域的商業價值不斷放大，尤其是伴隨其研發管線陸續迎來突破，公司在資本市場也獲得了資金的關注和佈局.尤其是在今年，公司多項核心試驗成果陸續公佈，為市場帶來了極大的信心。後續隨着重磅產品進入上市申請和商業化階段，相信華領醫藥的在二級市場的表現還將更具看點。