格隆匯 9 月 20日丨復宏漢霖-Ｂ(02696.HK)宣佈，今日，公司研製的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液HLX11("HLX11")用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的1期臨牀研究於中國大陸完成首例患者給藥。

該研究是一項在中國健康男性受試者中分別比較HLX11與美國、歐盟和中國市售的帕妥珠單抗("原研藥")靜脈注射後的藥物代謝動力學特徵、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、單次給藥、平行、4臂的1期臨牀試驗。該研究的主要目的是頭對頭比較HLX11與3種來源的原研藥在藥物代謝動力學方面的生物相似性。次要目的是評估HLX11與原研藥的安全性、耐受性和免疫原性，並進一步描述其藥物代謝動力學特徵。