您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
歌禮制藥-B(01672.HK)與Galmed拓展NASH管線開展Aramchol與ASC41聯合用藥研究
格隆匯 09-09 18:05

格隆匯 9 月 9日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公告,公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.(Galmed,納斯達克交易代碼:GLMD,一家處於臨牀階段藥物開發的生物製藥公司,專注於肝臟、代謝及炎症疾病)達成合作研究,該協議旨在就非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療採用ASC41(甲狀腺激素β受體激動劑)及Aramchol(SCD 1抑制劑)進行聯合治療。

ASC41為一款口服甲狀腺激素β(THR-beta)受體激動劑,其NASH適應症研究性新藥申請(IND)已於近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。對低密度脂蛋白膽固醇>110 mg/dL的健康志願者的I期臨牀研究的安全性、藥代動力學及初步療效(低密度脂蛋白膽固醇)的頂線數據有望於2020年底前獲得。ASC41可以選擇性地激活THR-beta,從而以直接和間接的方式改善脂肪變性╱脂毒性、炎症、氣球樣變和纖維化。在兩個NASH動物模型中,在劑量為1/10的Resmetirom (MGL-3196,另一種目前處於III期臨牀試驗的甲狀腺激素β受體激動劑)的條件下,ASC41對肝脂肪變性、炎症及纖維化具有相同程度的改善。

Aramchol為一款新型合成小分子,是由膽酸和花生酸通過穩定的酰胺基團連接而成的共軛物。Aramchol通過抑制肝細胞及肝星狀細胞(HSC)中的SCD 1的表達來發揮其抗脂肪變性及抗纖維化的效果。在肝細胞中,SCD 1的減少會導致 AMPK、FA氧化和谷胱甘肽比升高。在HSC中,抑制SCD 1會導致PPAR γ的特異性上調,從而阻止膠原蛋白的形成。在NASH II期臨牀試驗中,Aramchol能顯著減少肝脂肪,改善肝組織學指標(包括氣球樣變及纖維化、肝生物化及血糖指標),且具有良好的安全性及耐受性。Aramchol目前正在進行一項治療NASH及纖維化的III期註冊研究(ARMOR),並已獲美國食品藥品監督管理局授予治療NASH 的“快速通道”資格。

公司認為,由於NASH治療存在巨大醫療需求且藥物市場潛力巨大,採用兩種候選藥物進行聯合治療可對NASH治療產生協同效應。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶