麗珠醫藥(01513.HK):獲藥物臨牀試驗批准通知書
格隆匯 9 月 9日丨麗珠醫藥(01513.HK)公佈,近日,公司全資附屬公司珠海市麗珠微球科技有限公司(以下簡稱"麗珠微球公司")及麗珠集團麗珠製藥廠(以下簡稱"麗珠製藥廠")收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,由麗珠微球公司及麗珠製藥廠申報註冊的注射用醋酸奧曲肽微球已獲臨牀試驗批准。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,同意本品進行臨牀(BE)試驗。
截至公告披露日,"注射用醋酸奧曲肽微球"累計直接投入的研發費用約為人民幣2696.05萬元。
由於藥品研發的特殊性,從申報到最終投產上市的週期長、環節多,易受到諸多不可預測的因素影響,能否獲批上市尚存在不確定性,公司將根據後續進展情況及時履行信息披露義務,敬請廣大投資者注意投資風險。
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