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港股異動 | 亞盛醫藥-B(6855.HK)漲超3% APG-2575獲美國FDA第二個孤兒藥資格認定
格隆匯 09-08 10:02
格隆匯9月8日丨亞盛醫藥-B(6855.HK)高開高走一度漲近6%報31.85港元,現報31.1港元,漲3.49%,最新總市值69.6億港元。公司昨日晚間發公告稱,美國食品和藥品監督管理局(FDA)授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定,用於治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)。這是APG-2575獲得的第二個由FDA授予的孤兒藥資格認定。本次獲得孤兒藥資格認定,將有助於該藥物的後續研發方面享受一定的政策支持,包括享有臨牀試驗費用税收減免、免除新藥上市申請 (NDA)費用、獲得FDA的研發資助,以及於獲批准治療CLL後可獲得美國市場7年獨佔權。

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