格隆匯9月3日丨李氏大藥廠(00950.HK)公佈有關引進並研發一種研究性抗精神病吸入劑產品的最新情況,公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司於2020年8月24日,已完成揭盲和主要數據的統計分析,其良好結果表明該研究已達到主要終點指標,給藥後兩小時得出的陽性和陰性症狀量表興奮因子(亦稱PEC)評分與基線的變化有顯著統計差異(P<0.05),證明ADASUVE能有效地快速起效。新藥申請預期於2020年底前提交。
該關鍵第三期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計研究(NCT04148963)旨在評估Staccato洛沙平或安慰劑治療精神分裂症或雙相情感障礙(躁狂或混合發作)患者激動的急性控制的有效性及安全性。患者在24小時內可能會被給予最多3劑研究藥物,視其臨牀狀況而定。主要終點為於給予第一劑藥物後2小時得出的陽性和陰性症狀量表興奮因子評分與基線的變化。該項研究在中國14個試驗點進行,併入組共150名患者。