8月24日，復宏漢霖-B（2696.HK）公佈2020年上半年報，企業在2020年上半年實現營收同比大幅增長，在產品商業化、臨牀試驗推進、創新研發和生產等方面均取得重大進展。

復宏漢霖上半年實現總收入人民幣1.10億元，同比增長547.88%；毛利5200萬元，同比增長812.3%。能在今年行業普遍受到新冠疫情影響的經營背景下僅用半年便實現超越去年全年收入，主要得益於企業過往致力於開發的創新藥與類似藥逐步獲批上市，將科研成果實質性地轉化為企業營收。2019年2月上市的利妥昔單抗注射液漢利康銷售額大幅增加，銷售分成達到人民幣0.96億元，為企業貢獻了2020上半年的主要營收。上半年度企業確認研發開支約人民幣7.57億元，較2019年同期增加約人民幣2.28億元，進一步地擴大研發投入。

漢曲優中歐獲批上市，漢利康商業化加速

今年，復宏漢霖最值得紀念的事件，莫過於公司針對乳腺癌及胃癌適應症自主研發的單克隆抗體生物類似藥HLX02，即注射用曲妥珠單抗漢曲優的成功在中國和歐盟獲批上市。漢曲優的獲批上市實現了國產曲妥珠單抗零的突破，打破該類藥物自2002年國內上市以來一直被國外藥企壟斷銷售的局面，讓復宏漢霖能直接在國內超十億銷售額的市場進行競爭，這也是企業第二個於中國境內獲批上市的單克隆抗體生物類似藥產品。

早在今年8月在國內獲批上市之前，漢曲優（歐盟商品名：Zercepac）已獲批在歐盟上市，可在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威上市銷售，成為中國首個出口到歐盟的單抗生物類似藥，首度填補了中國藥企此前在歐盟單抗類似藥市場的空白。

據瞭解，在正式獲批前，復宏漢霖早已佈局好漢曲優在歐盟市場的商業化推廣，與全球性製藥公司Accord Healthcare Limited達成商務合作，由Accord負責漢曲優在歐洲的商業化，目前公司首個歐盟訂單已實現出廠交付，運抵Accord於英國的生產基地。

針對國內市場，將由首次亮相的復宏漢霖自主商業化團隊負責推動漢曲優的商業化進程，據復宏漢霖半年報披露，目前公司已建立了一支300餘人的商業化團隊，其中核心管理團隊 100餘位，並持續根據產品的准入進度積極擴充各板塊的人員配置，按規劃有序推進市場推廣板塊的建設，全面佈局全國六大銷售區域內260餘個城市。

值得注意的是，在加速推動漢曲優上市的同時，公司另一已經上市的藥物漢利康也迎來重大進展，擴產放量，銷售大幅提升。今年7月，公司自主研發的利妥昔單抗漢利康在原非霍奇金淋巴瘤適應症基礎上，獲國家藥監局批准，增加濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病兩項適應症，使得藥物涵蓋適應症增長至五項，為國內血液腫瘤患者提供更多的用藥選擇。

與此同時，依託于徐匯生物藥生產基地的產能擴增，漢利康已擁有2000升的生產規模，輔以500mg/50ml規格相繼獲批，漢利康的商業化生產進入全面加速階段。根據IQVIA提供的資料，利妥昔單抗注射液2019年在中國境內的銷售額約為人民幣25.05億元，隨着產能持續釋放，更多適應症及規格獲批，漢利康有理由與能力持續擴大國內銷售額佔比。

創新持續加碼，研發後繼有力

從復宏漢霖歷年的年報與半年報來看，企業從未放鬆過對研發的投入，連年投入帶來的回報除了已經上市的漢曲優與漢利康，還有多個處在臨牀開發及臨牀前開發階段的產品，豐富的管線不斷擴充。

業績期內，復宏漢霖自主研發的HLX04（貝伐珠類似藥）用於轉移性結直腸癌治療已完成III期臨牀研究，且該研究已達到預設的主要研究終點，有望用於轉移性結直腸癌適應症、非小細胞肺癌適應症和眼部疾病等適應症的治療。基於已取得的研究結果，復宏漢霖計劃於近期就HLX04治療轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌適應症向國家藥品監督管理局遞交上市註冊申請（NDA）。

2020年，復宏漢霖核心創新產品HLX10也取得了重要進展，圍繞其展開的HLX10聯合HLX04的免疫治療方案分別在中國和境外土耳其完成了1項和2項臨牀研究的首例患者給藥，同時公司就HLX10聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）的一項2期臨牀研究在中國大陸完成了首例患者給藥，已就HLX10針對不同實體瘤的8項免疫聯合療法啟動臨牀試驗。 據復宏漢霖半年報披露，公司計劃於2021年初向國家藥監局遞交HLX10的單藥上市註冊申請（NDA）。

此外，復宏漢霖管線中新增多款產品加速臨牀開發，HLX11（抗HER2結構域II單抗）、HLX13（抗CTLA-4單抗）、HLX14（抗RANKL單抗）、HLX56（抗DR4單抗）紛紛獲得臨牀批准，創新單抗HLX55（抗c-MET單抗）在中國台灣啟動1期臨牀試驗，創新單抗HLX07（抗EGFR單抗）1期臨牀研究初步展現出了一定的抗腫瘤療效，有效支持後續2期臨牀試驗和聯合治療研究的開展。

圖表一：復宏漢霖進度領先的在研產品清單

資料來源：復宏漢霖2020年中期業績公告，格隆彙整理

小結

從股價上來看，自今年年初起多家外部券商給予復宏漢霖積極的評級。 

當前招銀國際、花旗、光大證券、興業證券、申萬宏源證券、申銀萬國、野村、第一上海證券、國信證券（香港）等券商均給予“買入”評級，一致目標價65.86港元，最高目標價78港元。

伴隨着業績公告期的臨近，業績增長的確定性越發明顯，券商對復宏漢霖的評級呈現越發頻密的姿態。外部逐漸發掘企業投資價值，市場關注度也在逐步上升，復宏漢霖（2696.HK）股價分別於六月及七月發生了一次放量上漲，每次都將股價抬升了一個階梯，股價自低點39港元增長至近20日均價56港元。

圖表二：今年至今公司股價走勢圖

數據來源：WIND，格隆彙整理，數據截止2020年8月24日收盤

隨着復宏漢霖上半年業績的公佈，投資者能夠看到各項指標增長的亮點，看到企業過去半年付出與收穫。投資企業是一件長期的事情，除了短期的成績，更應認真發掘成績的來源，需要有長足的增長引擎才能帶動企業持續經營增長。

復宏漢霖的經營成果源於企業長期對研發的投入，在足夠的投入後量變引發質變轉化為研究成果。從今年實現中歐兩地上市的漢曲優，到擴大適應症範圍提產增效的漢利康，再到有望於2020年上市的HLX03（阿達木單抗），和即將於今/明年提交上市註冊申請的HLX04和HLX10，都是未來支撐復宏漢霖持續增長，帶領企業參與國際競爭的有力引擎。

若復宏漢霖能夠憑藉研發優勢，守好國內市場，積極參與國際競爭，持續深入研發，則有望如企業使命所設定一樣，持續創新，卓越運營，實現其“專注提供質高價優的生物藥，成為全球最受信賴和景仰的創新生物醫藥公司”的企業願景。