您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
歌禮制藥(01672.HK)完成ASC18橋接試驗
格隆匯 08-20 19:56

格隆匯8月20日丨歌禮制藥(01672.HK)公佈,公司已完成ASC18橋接試驗。ASC18是首個由國內生物製藥公司開發的用於治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量複方製劑(FDC)。

ASC18FDC由200毫克拉維達韋(RDV)及400毫克索磷布韋(SOF)組成。ASC18I期橋接試驗為隨機、雙臂(即ASC18FDC片劑及(200毫克RDV+400毫克SOF單方製劑聯合給藥))、兩週期、兩階段(單次給藥階段和多次給藥階段)、兩序列交叉設計。20名受試者的橋接試驗結果表明,ASC18FDC片劑具有與200毫克RDV+400毫克SOF單方製劑聯合給藥相似的藥代動力學特性、安全性及耐受性。

由Drugsfor Neglected Diseasesinitiative (DNDi)開展並於2018年4月12日在巴黎舉行的國際肝病大會上展示的一項代號為STORM-C-1的II/III期試驗,入組有300位HCV患者,給藥方式為200mg RDV+400mgSOF單方製劑聯合給藥,非肝硬化患者療程12周,代償期肝硬化患者療程24周。結果顯示整體治癒率(持續病毒學應答率,SVR12)為97%,肝硬化患者的治癒率(SVR12)為96%,被試驗的基因類型具有較高治癒率(SVR12):基因1a型的為99%,基因1b型的為100%,基因3a型的為96%,基因3b型的為100%,以及基因6型患者(入組人數較少)的為81%。對於HCV/HIV合併感染患者的治癒率(SVR12)為97%;基因3型患者的整體治癒率(SVR12)為97%,其中合併代償期肝硬化患者的治癒率(SVR12)為96%。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶