格隆匯 8 月 6日丨上海醫藥(02607.HK)公佈，為進一步加強公司在腫瘤免疫領域的佈局，豐富溶瘤病毒產品管線，2020年8月6日，公司與深圳市亦諾微醫藥科技有限公司(以下簡稱“亦諾微”)簽訂《授權許可協議》，將出資不超過人民幣11.5億元取得T3011(瘤內注射)項目在大中華地區商業化的獨家權益，引進全球創新溶瘤病毒產品T3011(瘤內注射)。

根據協議，上海醫藥將獲得T3011(瘤內注射)項目在大中華地區開發、生產、註冊和銷售等的獨佔權益。公司將根據產品研發進度，向亦諾微支付首付款以及後續研發里程碑款項合計不超過8.5億元，產品上市後再支付相應的銷售提成和合計不超過3億元的銷售里程碑款項。

據悉，T3011是新一代的溶瘤HSV病毒產品，採用了專有的病毒骨架並且插入了獨特的細胞因子組合(IL-12和PD-1抗體)，在兼顧安全性的同時提高了病毒的殺傷力，進一步強化了免疫協同抗腫瘤作用。

溶瘤病毒是一種病毒特異性感染並殺傷腫瘤細胞的新型腫瘤療法，通過直接裂解腫瘤細胞激發機體系統性的抗腫瘤免疫反應。從作用機理來看，溶瘤病毒具有與化療、放療、靶向藥物、免疫治療等多種腫瘤療法協同聯用增效的潛力，並且可作為一種基因遞送的載體工具。

T3011(瘤內注射)項目的國內IND申請已於2019年8月獲批，正在上海復旦大學腫瘤醫院等機構開展針對實體瘤適應症的I期臨牀試驗，目前已入組患者。同時，T3011(瘤內注射)項目的美國IND已於2020年5月獲得美國FDA批准。

目前，全球已經上市的溶瘤病毒產品包括美國Amgen公司的T-VEC和上海三維生物技術有限公司的安柯瑞。根據Evaluate Pharma數據庫，2019年溶瘤病毒產品全球銷售額為0.68億美元。