基石藥業(02616.HK)合作夥伴新藥獲有條件批准上市
基石藥業(02616.HK)公布,合作夥伴 Blueprint Medicines於7月24日宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)發布一份積極審查意見,建議有條件批准avapritinib上市,作為一種單藥療法,用於治療攜帶血小板衍生生長因數受體(PDGFRA)D842V突變的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。
CHMP的審查意見將提交給負責醫藥產品上市許可審批的歐盟委員會做進一步審核。針對avapritinib的上市申請,預計歐盟委員會將在今年9月底前作出最終批復。
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