亞盛醫藥(06855.HK)在研原創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定
亞盛醫藥-B(06855.HK)公布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定,用於治療華氏巨球蛋白血症。
「孤兒藥」又稱為罕見病藥,指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。本次獲得孤兒藥資格認定,將有助於該藥物的後續研發方面享受一定的政策支持,包括享有臨床試驗費用稅收減免、免除新藥上市申請費用、獲得FDA的研發資助,以及於獲批准治療後可獲得美國市場七年獨佔權。
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