格隆匯5月27日丨復星醫藥(02196.HK)公佈，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱"復宏漢霖")及上海復宏漢霖生物製藥有限公司(以下簡稱"漢霖製藥")收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(即HLX14；以下簡稱"該新藥")用於高危骨折風險女性絕經後骨質疏鬆症治療開展臨牀試驗的通知書。

復宏漢霖及漢霖製藥擬於近期條件具備後於中國大陸境內開展該新藥的臨牀I期試驗。該新藥由集團自主研發，系Denosumab(商品名：Prolia®)的生物類似藥，擬用於高危骨折風險女性絕經後骨質疏鬆症治療。

截至公告日，於全球上市的RANKL靶點的單克隆抗體藥品有Amgen,Inc.的Prolia®、Xgeva®等，其中Xgeva®在2019年於中國境內上市。根據IQVIAMIDASTM最新數據，2019年度，RANKL靶點的單克隆抗體藥品於全球的銷售額約為50.29億美元。

截至2020年4月，集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約5,267萬元(未經審計)。