今日，開拓藥業-B（9939.HK）正式掛牌港交所，發行92,347,500股，發行價20.15港元，集資規模約2.4億美元（假設超額配售權沒有行使）。其中香港公開發售部分開拓藥業獲超550倍認購，凍資額超過1000億港幣。在恆生指數下挫1353點，跌幅超過5.5%，港股生物科技板塊整體下挫5%的市場環境下，開拓藥業的第一天上市表現亮眼。
雄激素性脱髮患者的新未來
脱髮，看似並非一個非常嚴重的疾病，但是早已成為全球性的問題。在西方國家，脱髮人羣佔據總人口的40%以上，根據“中國脱髮人羣調查”數據統計顯示，我國脱髮人羣約達到2.5億人。
導致脱髮的原因很多，包括雄性激素分泌過多從而造成的雄激素性脱髮、抗癌治療後的藥物性脱髮以及自身免疫性疾病斑禿等。其中，雄激素性脱髮最為常見。雄激素對促進毛髮生長有重要作用，隨着年齡的增長體內過多的雄激素會導致青春痘、前列腺肥大和雄激素性脱髮等。局部高濃度的雄激素結合在頭皮毛囊中的雄激素受體上，毛髮週期縮短和頭皮毛囊逐漸小型化，而後變薄的毛囊無法產生新的頭髮，男性和女性會發生脱髮，但在男性中更為常見。
根據弗若斯特沙利文行業數據的統計顯示，2018年中國男性人口的雄激素性脱髮患者超過9200萬人，美國男性人口的雄激素性脱髮患者超過3100萬人，並且數量均持續上升。
雖然雄激素性脱髮患者數量龐大，但當前治療方式分散，治療手段亦是有限。傳統的植髮是通過手術將毛囊移植到脱髮區域，成本高，安全性也值得商榷。一些常見的消費品（比如防脱洗髮水、防脱髮補充劑和中藥等）也無法達到徹底根治的療效。養髮、植髮、假髮等行業國內市場已達百億元，而真正治療脱髮藥物市場仍空缺。
圖表一：目前治療雄激素性脱髮市場方式
數據來源：公司資料，格隆彙整理
至今，已獲批的兩種雄激素性脱髮治療藥物為外用的米諾地爾酊和口服的非那雄胺片（僅適用於男性），在過去20多年中沒有其他的新藥獲批。
米諾地爾，1988年獲得FDA批准用於治療雄激素性脱髮，由於缺乏明確的作用機制，並且有可能造成丙二醇過敏、直立性低血壓的不良反應，所以應用並不廣泛。非那雄胺，1997年FDA獲批，通過抑制5α-還原酶的活性來減少雄激素的生成。非那雄胺的侷限性在於作為一款口服處方藥，需要連續服用1年以上，導致體內雄激素水平大量減少，可能產生性慾減退、性功能障礙和陽痿等副作用。
由於雄激素和其受體通路是導致雄激素性脱髮的關鍵機制，因此在該治療領域中雄激素受體（AR）靶向藥的開發一直被持續關注。開拓藥業的福瑞他恩（KX-826）是國內唯一一個用於雄激素性脱髮治療的臨牀在研新藥，其通過對靶向組織中與雄激素競爭，減少雄激素與AR的相結合，從而局部降低雄激素水平以防止脱髮。福瑞他恩作為獨特的外用AR拮抗劑，系統性藥物暴露程度較低，避免降低體內的雄激素水平，從而可能具有比現有治療更好的安全性（避免產生性相關的副作用）。
目前，福瑞他恩正在中國進行鍼對雄激素性脱髮的II期臨牀試驗，預計在2020年下半年招募首批患者。福瑞他恩治療雄激素性脱髮的Ib期臨牀試驗亦正於美國進行，預期於2020年完成。今年3月，公司與國藥控股股份有限公司達成戰略合作，已經為福瑞他恩更好的為患者服務和市場開發做好充分準備。
圖表二：福瑞他恩（KX-826）與保法止（Finasteride）的作用機制區別
數據來源：公司資料，格隆彙整理
此外，福瑞他恩還可以應用於由雄激素分泌過於旺盛導致的痤瘡的治療中。2018年，中國有約1.2億年齡介於10至25歲患有痤瘡的患者，而美國相同年齡段的痤瘡患者人數超過3100萬人，巨大的患者羣體有望帶來廣闊的市場空間。
頂級基石投資者加持
作為AR領域創新領導者開拓藥業，有望填補脱髮領域的空白、拓展新的市場格局，一級市場上的頂級PE/VC機構也在其IPO階段紛紛看好。
其中，格力金投的基石認購金額約9800萬美元，佔集資規模約40.8%。格力金投作為格力集團的全資控股公司，是格力集團重要的產業投資平台，在醫療健康領域具有豐富的投資經驗，此次格力金投入股開拓，是首次以基石投資者的身份參與港股IPO，體現了格力金投對開拓藥業的創新能力及發展前景的高度認可。
弘暉資本作為公司的現有股東，本次基石認購金額約1200萬美元，佔集資規模約5.0%。作為專注於投資“健康生活”的投資機構，在生物工程、醫療器械、診斷設備、個人護理及保健領域都有深入的研究和實踐。其早在2015年開拓藥業B輪融資時就是領投方，後續持續跟投。弘暉資本目前管理人民幣及美元雙幣種基金合計資金超過100億人民幣，公開資料顯示，弘暉資本也是邁瑞醫療（300760.SZ）、康龍化成（300759.SZ）、藥明康德（603259.SH）、博瑞醫藥（688166.SH）等優質企業的投資人。
睿遠基金的基石認購金額約500萬美元，佔集資規模約2.1%。該基金由知名投資人、前東方證券資管的董事長陳光明創立，是一家研究驅動的長期價值投資機構，它也是諾誠建華IPO的基石投資人。
小結
今日登陸國際資本市場的開拓藥業，一方面開發癌症治療領域的“同類最佳”和“同類首創”藥物，另一方面，專注於潛在同類首創外用AR拮抗劑的研究，為眾多脱髮患者帶來新的希望。
公司其他臨牀在研產品同樣值得期待，核心產品普克魯胺（GT0918）將在今年提交用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的上市申請。ALK-1單抗（GT90001）作為開拓藥業自輝瑞取得獨家全球許可的潛在“同類首創”的全人源性單克隆抗體藥物，正在台灣進行聯合Nivolumab（PD-1抗體）用於治療轉移性肝癌的II期臨牀試驗。另有兩款新藥mTOR激酶抑制劑迪拓賽替（GT0486）和Hedgehog/SMO抑制劑GT1708F正在開展I期臨牀試驗。
手握重磅產品，頂級投資機構加持，開拓藥業十年磨一劍成功赴港上市，伴隨着核心產品即將實現商業化，將會為廣大病患帶來福音！
