來源:百濟神州
三家公司將採用專利技術研究、開發和生產潛在的抗體療法以抗擊新冠肺炎的全球大流行
北京時間2020年4月30日,Atreca, Inc.(納斯達克代碼:BCEL)、百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)以及IGM Biosciences, Inc.(納斯達克代碼:IGMS)今日聯合宣佈針對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)全球性流行病共同制定的合作計劃。三家公司將利用現有的技術與專業知識,研究、開發及生產抵禦SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗體,用於新冠肺炎潛在的治療。鑑於目前新冠肺炎在全球範圍的大流行,各方已同意展開合作並計劃在未來敲定財務細節和其他條款。
免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白A(IgA)是人類免疫系統自然產生的抗體,與免疫球蛋白G(IgG)存在一定差異,主要是IgM和IgA的結合結構域數量更多(IgM:10;IgA:4;IgG:2)。IGM Biosciences對IgM與IgA抗體進行改造,相比IgG抗體,更大程度地提高了每個抗體的結合能力。相比傳統IgG抗體, 更為強大的結合能力在對抗多種新冠病毒變異體方面有可能意味着更高的活性。同時,IgA和IgM抗體具有能夠從血液輸送至包括肺部在內的黏膜表面的主動運轉的固有特性,在抗擊類似新冠肺炎的呼吸道疾病上可能有一定的療效優勢。
在這項合作中,急性感染新冠肺炎患者血液中特有的B細胞分泌產生的抗體將由Atreca的專利開發平台進行研究,以查找基因序列。其後,IGM的技術平台將從已鑑定的序列中開發和生產經改造的IgM和IgA抗體療法。
百濟神州將為全球臨牀開發提供支持,包括為每一款由此開發的潛在候選藥物開展全球藥政工作。公司的全球開發團隊由1100多名員工組成,分佈在中國、美國、歐洲和澳大利亞。百濟神州是全球臨牀開發的領頭者,目前正在開展26項潛在的註冊性試驗,共有60多項臨牀試驗在全球至少35個國家招募患者。百濟神州的全球臨牀開發團隊規模龐大,專注進行高質量、高效率的藥物開發活動,不斷優化為全球藥政註冊工作做準備。
Atreca與IGM已達成材料轉讓合作協議,准許雙方立刻開啟合作。Atreca、IGM以及百濟神州計劃在未來對合作條款與安排開展進一步商榷。在研究、生產和藥政活動進展順利的前提下,研究抗體的臨牀試驗可最早於2021年上半年啟動。
Atreca首席執行官John Orwin評論道:“Atreca生產了多款強效中和性抗體,能夠抵禦多種傳染性疾病病原體。我們也很驕傲能和百濟神州以及IGM合作,鑑定一款潛在的療法以幫助緩解這場前所未有的公共衞生危機。我們相信公司獨特的研發平台能夠快速地從新冠肺炎患者身上分離出一系列相關的抗體序列,並用於開發潛在的有效靶向療法。那些依賴某種特定病毒蛋白來選取B細胞的方法往往會遺漏特定的抗原表位,而我們已經開始處理從急性感染新冠肺炎患者中提取的樣本,分析從中分離出的單個效應B細胞,並由此鑑定這些抗體是否能夠針對特定的表位。”
IGM Biosciences首席執行官Fred Schwarzer表示:“幫助患者是我們的核心使命,我們相信IGM可能是世界上唯一一家能夠製造高產優質IgM和IgA抗體的公司。也正因如此,我們更是有義務在新冠肺炎患者中探索這些抗體的實用性。我們相信由Atreca平台鑑定序列所產生的IgM和IgA抗體,與相應的IgG抗體相比,可能在結合能力、交叉反應、中和能力以及黏膜輸送上有所提高。這些特性另加IGM能夠有效生產IgM和IgA抗體的實力,使我們對該項合作充滿信心,也希望我們能夠開發一款造福公共衞生事業的產品。”
百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強先生評論道:“雖然新冠疫情給生物製藥行業帶來了全新的挑戰,但同時也大力促進了國際性的科學合作。我們很感激能有這樣的機會,利用公司的全球臨牀開發資源,聯合Atreca和IGM的創新研發平台,共同為抗擊新冠疫情做出貢獻。”
Atreca的專利研發平台包括Immune Repertoire Capture®(IRC™)技術,能夠對患者血液樣本中分離的單個效應B細胞所產生的抗體輕重鏈進行天然配對、修正偏倚、校正誤差,使得患者的全部抗體以目標不可知的方式在主動免疫中產生,同時為即早基因合成與表達進行抗體序列選擇。IGM的專利平台能夠拓展IgM和IgA抗體的固有特性,並能夠快速開發經改造的療法。相比自然產生的IgM與IgA抗體,IGM技術創造的IgM與IgA抗體具有更高的親和力與親合力,公司還克服了IgM和IgA抗體重組表達和生產的歷史難題。