格隆匯3月28日丨邁博藥業-B(02181.HK)發佈年度業績,集團的其他收入由2018年度的約人民幣2410萬元減少25.2%至2019年度的約人民幣1800萬元,主要是因為報告期間沒有任何提供製備工藝服務的收入,因為公司全力研發自有產品,暫停向其他公司提供製備工藝服務。集團於報告期內有一筆向獨立第三方銷售原材料,為一次性的偶發收入。
研發開支方面,集團的在研藥物研發開支由2018年度的約人民幣8900萬元增加50.8%至2019年度的約人民幣1.342億元,主要是隨着臨牀試驗進度的深入,相應的合約成本、員工成本以及設備折舊的增加。
根據披露,該公司是中國領先的生物醫藥公司,專注於治療癌症和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產。公司致力於透過高效的研發體系以及低成本藥品生產能力為市場帶來高質量且可負擔的創新型生物藥品,並充分利用自身豐富的研發經驗開發多種治療產品。公司的候選藥物管線目前包括11種單克隆抗體藥物及1個強抗體藥物,其中3種為公司的核心產品:CMAB008(英夫利西單抗):已經完成臨牀試驗並正申請新藥上市,公司已經啟動了“注射用CMAB008與類克在健康男性志願者的隨機、雙盲、平行對照、單次給藥藥代動力學、安全性和免疫原性的I期比對研究”,並有望一次性獲准進入(i)類風濕關節炎、(ii)成人及兒童克羅恩病、(iii)瘻管性克羅恩病、(iv)強直性脊柱炎、(v)銀屑病及(vi)成人潰瘍性結腸炎治療市場;CMAB007(奧馬珠單抗):III期臨牀試驗中;CMAB009(西妥昔單抗):III期臨牀試驗中。
公司的其他候選藥物中,CMAB809(曲妥珠單抗)完成了I期臨牀試驗,CMAB819(納武利尤單抗)即將啟動臨牀試驗。最新研究結果表明,公司開發的CMAB816對腫瘤特別是肺癌的治療和預防上有很好的前景,因此公司將優先推進CMAB816的開發。此外,公司還成功開發治療癌症的“強抗體”新藥CMAB017。公司預期CMAB017較同類抗體藥物在腫瘤的治療上有更佳的安全性和療效。
公司認為,公司定能把握中國巨大的市場機遇,特別是中國近期的醫療監管改革(包括新醫保措施)帶來的機遇。公司研發的主要重心為針對癌症和自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物,該藥物在中國具有龐大未開發的臨牀需求。
鑑於新型冠狀病毒引發的肺炎現正流行,公司已新開發出一種重組雙功能抗體融合蛋白CMAB020,其有望應用於預防和治療SARS-CoV/-2(SARS-CoV及SARS-CoV-2)感染和SARS/COVID-19疾病(SARS-CoV/-2所導致的肺炎)。公司已經於2020年3月23日向中國國家知識產權局提交CMAB020的發明專利申請(專利申請號:202010208906.8/PCT號:PCT/CN2020/080859)。該藥物由兩個功能臂組成,其中一個功能臂含有針對冠狀病毒S蛋白的抗體,另一個功能臂含有一種能夠保持酶活性的蛋白,以降低感染肺部的血管收縮,增加血液灌注。預計該藥物可有效治療由SARS-CoV和SARS-CoV-2引起的肺炎,減少肺部炎症和細胞因子風暴。目前,公司已完成CMAB020的實驗規模的蛋白製備以及體外功能評估,並即將啟動體內實驗以進行進一步的技術評估。