格隆匯3月24日丨藥明康德(02359.HK)發佈全年業績,截至2019年12月31日止年度,公司實現收入128.722億元(人民幣,下同),同比增長33.9%;毛利50.061億元,同比增長32.5%;母公司持有者應占溢利18.546億元,同比下降18.0%;經調整非《國際財務報告準則》的母公司持有者應占溢利24.074億元,同比增長38.2%;基本每股盈利1.14元;經調整非《國際財務報告準則》基本每股盈利1.48元;董事會建議按每10股派發現金股息3.37元(含税)及同時儲備轉增股本,向全體股東每10股轉增4股。
報告期內,公司新增客户1,200餘家,活躍客户超過3,900家。公司發揮“一體化、端到端”的研發服務平台優勢,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,不斷擴大服務,各個業務板塊間的協同性進一步增強。報告期內,公司各板塊業務均保持良好的發展勢頭,中國區實驗室服務實現收入64.732億元,同比增長26.6%;公司的合同開發生產服務(“CDMO”)╱合同生產服務(“CMO”)實現收入37.521億元,同比增長39.0%;美國區實驗室服務實現收入15.629億元,同比增長 29.8%;臨牀研究及其他合同研究服務(“CRO”)實現收入10.628億元,同比增長81.8%。
公司全球所有業務板塊及設施均持續推進規模和能力建設。報告期內,公司新建的南通研發中心開始營運。公司擴展蘇州安全評價中心,將毒理學能力提高了80%,以滿足全球客户的臨牀前測試需求。公司的蘇州藥物安全性評價設施、上海生物分析服務實驗室及蘇州醫療器械測試設施等三個實驗室測試部設施分別順利通過了美國食品藥品監督管理局(“FDA”)、經濟合作與發展組織(“OECD”)及中國合格評定國家認可委員會(“CNAS”)的監管核查。公司在無錫的細胞和基因治療CDMO/CMO設施投入運營,服務國內客户。公司的子公司上海合全藥業股份有限公司於常州的第五個活性藥物成分(“API”)生產車間於2019年第三季度開始運營。
合全藥業位於上海的新制劑生產基地首次順利通過歐洲藥品管理局(“MPA”)GMP認證。合全藥業在上海的GMP測試設施及常州API 流程研發及生產設施順利通過兩項FDA核查,未接到Form 483(即FDA用於記錄及傳達核查期間所發現問題的表格)。合全藥業的金山生產廠房成功通過歐洲藥品管理局(“EMA”)的檢查,並無發現任何重大問題。2020年1月,合全藥業於常州開設大規模的寡核苷酸API製造工廠,支持將寡核苷酸API的工藝研發及生產從臨牀前轉為商業化階段。此外,於2020年1月,公司美國費城的細胞及基因治療生產廠房通過推出完全集成的腺相關病毒(“AAV”)載體懸浮平台以擴大其服務能力。500升及1,000升的生物反應器將於2020年第三季度投入使用,幫助加快細胞及基因療法的研發、製造及發佈的進程。
此外,公司研發開支由2018年的4.365億元增至2019年的5.904億元,同比增長35.2%,集團致力提高研發能力,持續加大研發投入以更好的服務公司的客户。報告期內,集團重點投入了DEL平台、合成化學AI ╱機器學習、新的藥物機理研究和動物模型構建、新工藝合成技術的研究等研發活動,新產品項目和新技術平台(寡核苷酸類、多肽類、不對稱合成催化用酶等),基因治療工藝研發等研發項目。