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基石藥業-B(2616.HK):全球首款胃腸道間質瘤精準靶向藥AYVAKIT美國獲批上市
格隆匯 01-15 12:57
格隆匯1月15日丨基石藥業-B(2616.HK)的合作伙伴Blueprint Medicines今日宣佈AYVAKIT(avapritinib)已於2020年1月9日獲美國FDA批准上市,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者,這是全球首款胃腸道間質瘤精準靶向藥在美國獲批上市。  
基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權,獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化相關藥物的權利。  
目前,avapritinib共有兩項針對GIST的註冊性試驗正在中國開展,其中一項針對三線GIST的III期臨牀研究VOYAGER在4個月內即完成了中國患者入組,基石藥業也將在2020年下半年向NMPA遞交該適應症的新藥上市申請。
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