基石藥業(02616.HK)合作夥伴研發藥物獲美國藥監局批准上市
基石藥業(02616.HK)公布,合作夥伴Blueprint Medicines研發產品AYVAKIT已於1月9日獲美國藥監局批准上市,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。
董事長兼首席執行官江寧軍指,很高興看到在中國與Blueprint Medicines的合作產品avapritinib在美國獲批,這也是基石藥業產品管線內第二款獲美國FDA批准上市的產品。公司計劃在2020年針對同一適應症向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請,以滿足國內具有特定基因特徵的GIST患者的治療需求。
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