石藥集團(01093.HK):“普瑞巴林膠囊”美國簡約新藥申請獲得批准
格隆匯12月30日丨石藥集團(01093.HK)發佈公告,集團產品“普瑞巴林膠囊”的簡約新藥申請(“ANDA”)已獲得美國食品藥品監督管理局批准。
根據披露,普瑞巴林為抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,能阻斷電壓依賴性鈣通道,減少神經遞質的釋放。臨牀主要用於糖尿病性周圍神經病變有關的神經痛、帶狀皰疹後神經痛、成人癲癇部分發作的輔助治療、廣泛性焦慮障礙、脊髓損傷的神經性疼痛和纖維肌痛。
公告表示,目前集團已有19個產品獲得ANDA批准,此次獲批進一步標誌着集團研發及質量管理已經達到國際先進標準。
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