格隆匯12月12日丨復宏漢霖-B(02696.HK)公佈,近日,公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合化療新輔助╱輔助治療胃癌的3期臨牀研究完成首例患者給藥。
該研究為一項比較HLX10或安慰劑聯合化療新輔助╱輔助治療胃癌患者的隨機、雙盲、多中心3期臨牀研究,主要目的在於比較HLX10或安慰劑聯合化療新輔助╱輔助治療胃癌患者的臨牀療效,其次旨在比較HLX10或安慰劑聯合化療新輔助╱輔助治療胃癌患者的安全性和耐受性。
該新藥為公司自主研發的創新型治療用生物製品,主要用於實體瘤治療,目前正進一步探索用於治療慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)的可能性。
截至本公告日,於中國境內上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液包括默沙東製藥有限公司的可瑞達、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃等。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商),2018年度,重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液於中國境內銷售額約為人民幣2,668萬元。