格隆匯10月30日丨李氏大藥廠(00950.HK)公佈，於2019年10月30日，公司間接非全資附屬公司China Ophthalmology Focus Limited於中國自主研發的產品環孢黴素A眼科凝膠的II期臨牀研究已完滿完成。頂線數據顯示，與市售環孢黴素A眼科乳劑相比，實驗藥物具有相似或更好的療效趨勢。

最近完成的臨牀研究為二期、隨機、單盲、陽性對照劑量探索性，以評估環孢黴素A眼科凝膠治療乾眼症（乾燥性角膜結膜炎）的有效性和安全性。這項研究的目的是探討和比較使用環孢黴素A乳劑的專利眼科凝膠製劑（目前在西方市場上可購買的配方）中，環孢黴素A在使用不同劑量與用藥頻率在治療上述適應症中的功效性和安全性，並初步確定跟進臨牀研究設計的最佳條件。此項臨牀研究自中國13箇中心招募了240名患者。

當前試驗的頂線數據顯示，新的環孢黴素A眼科凝膠製劑配方（0.3g：0.15mg，每天一次）與目前西方市場上的乳劑配方具有相似或更好功效的趨勢。公司相信，環孢黴素A眼科凝膠能夠很好地解決尚沒有眼科環孢黴素A的中國乾眼症患者的的未滿足醫療需要。公司已經花了10年的時間開發了受專利保護的環孢黴素A專利眼科凝膠配方。頂線數據證實了公司對開發這種創新產品的承諾。

公司計劃與中國藥物評估中心會面，討論並商定環孢黴素A眼科凝膠臨牀試驗的III期方案。這項關鍵性研究預計將在2020年年初開始招募患者。

據悉，環孢黴素A是天然的環狀多肽免疫抑制劑。它擔當鈣調神經磷酸酶抑制劑，抑制T淋巴細胞釋放促炎性細胞因子。環孢黴素A眼科凝膠是專利產品，在臨牀前研究中顯示出比乳劑配方有更出色的藥代動力學特性。目前正在中國開發用於治療乾燥性角膜結膜炎（乾眼症）。