格隆匯10月21日丨石藥集團(01093.HK)宣佈,公司附屬公司AlaMab已獲得相關倫理委員會及臨牀試驗機構批准,並收到政府監管機構(Therapeutic Goods Administration)的臨牀試驗通知確認函,可以在澳大利亞啟動用於治療急性脊髓損傷的在研新藥Connexin 43(Cx43)人源化單克隆抗體(ALMB-0166)首次進入人體的臨牀試驗。
ALMB-0166為針對全新靶點Cx43半通道膜蛋白的同類首創(First-in-class)人源化抗體藥。作為Cx43的抑制劑,ALMB-0166由AlaMab自主研發用於治療急性脊髓損傷,缺血性中風及其它多種臨牀急需的神經性疾病。ALMB-0166於2018年獲得美國FDA頒發用於治療急性脊髓損傷的孤兒藥資格認定。此次臨牀試驗的批准,體現了監管機構對ALMB-0166作為同類首創新藥的臨牀前試驗結果和臨牀試驗可行性的認可。AlaMab並計劃在中國及美國等國家啟動ALMB-0166的相關臨牀研究,以期更快推動該藥物的研發進程。
AlaMab為一家位於美國致力於同類首創抗體藥物開發的創新生物醫藥公司。