格隆匯10月17日丨復宏漢霖-B(02696.HK)發佈公告,近日,本公司研製的用於轉移性或複發性實體瘤治療的注射用HLX55單抗(HLX55)獲國家藥品監督管理局新藥臨牀試驗申請批准。
HLX55是本公司經KolltanPharmaceuticals,Inc.授予許可在亞洲多個地區獨家開發及商業化的生物創新藥,是一款針對cMET靶點開發的人源化單克隆抗體。臨牀前研究結果表明,靶向HGF/cMET(天然配體肝細胞生長因子╱cMET)信號通路的HLX55在體內外具有抗腫瘤作用和良好的安全性,這些數據為後續開展人體臨牀試驗提供了科學基礎。2019年9月,HLX55用於無其他標準治療的晚期實體瘤治療獲台灣衞生福利部原則同意在中國台灣地區進行臨牀試驗。
截至本公告日,在全球範圍內尚無與HLX55同類的藥品上市,HLX55上市後有望為醫生提供更多的治療選擇,惠及更多腫瘤患者。