格隆匯10月17日丨復星醫藥(02196.HK)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意注射用HLX55單抗用於轉移性或複發性實體瘤治療開展臨牀試驗的通知書。復宏漢霖及漢霖製藥擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區，下同)開展該新藥的I期臨牀試驗。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)獲Kolltan Pharmaceuticals,Inc.許可、並後續自主研發的創新型治療用生物製品，主要用於轉移性或複發性實體瘤的治療。2019年8月，該新藥獲國家藥監局臨牀試驗註冊審評受理。截至公告日，該新藥用於無其他標準治療的晚期實體瘤治療已獲台灣“衞生福利部”臨牀試驗批准。截至公告日，在全球範圍內尚無該新藥的同類產品上市。截至2019年9月，集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約6623萬元(未經審計；包括許可費)。