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石藥集團(01093.HK)附屬自主研發注射劑批准在美國進行臨床試驗
阿思達克 09-02 17:12

石藥集團(01093.HK)公布,非全資附屬武漢友芝友生物製藥自主研發的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)獲得美國食品藥品監督管理局(美國FDA)批准在美國進行臨床試驗。

M802為在友芝友生物自主開發的YBODY雙特異性抗體技術平台上研發的品種,為國內首個招募T細胞並靶向HER2陽性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體,具有有效招募和激活T細胞並同時具有靶向和免疫療法的優勢。

M802項目已經獲得中國和美國的發明專利授權,於2017年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨床批件,正在中國開展臨床試驗。

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