开拓药业-B(09939.HK):KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验达到主要终点
格隆汇3月20日丨开拓药业-B(09939.HK)发布公告,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。数据显示,该项长期安全性临床试验达到主要研究终点,结果具有统计学显着性及临床意义,且安全性和有效性均表现出色。
该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究,旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性(治疗时间52周)。该项长期安全性临床试验在全国16家临床研究中心开展,由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者。该试验的主要终点是研究过程中出现的不良事件(“TEAE”)的发生情况,次要终点包括目标区域非毳毛数量(“TAHC”)较基线变化等有效性指标和其他安全性指标。此试验选用KX-826酊0.5%BID(即每日两次)作为研究药物给药剂量。
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