联邦制药(03933.HK):集团产品注射用头孢曲松钠通过一致性评价
格隆汇3月7日丨联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢曲松钠(规格:1.0g;2.0g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价("一致性评价")。
注射用头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素,临床适用于治疗敏感致病菌引起的呼吸道感染、腹部感染、肾脏及泌尿道感染、生殖系统感染等,以及术前预防感染。其临床应用广泛,疗效显著,具有抗菌谱广、组织穿透性强、半衰期长、毒副反应低等优势。现时,注射用头孢曲松钠为国家基药目录(二零一八年版)及国家医保目录(2024年版)甲类药品。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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