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心泰医疗(02291.HK):ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统取得医疗器械登记证
格隆汇 12-17 19:25

格隆汇12月17日丨心泰医疗(02291.HK)公吿,中国国家药品监督管理局已授出ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统产品(ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统)的医疗器械登记证(乐普(北京)医疗器械股份有限公司作为医疗器械注册人)。

ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统结构设计从临床实际出发,有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点,实现多项创新突破,并具备多项专利。该产品具有以下特点和优势:(1)使用抗钙化牛心包瓣叶,使用耐久性更高;短瓣架不遮挡冠脉开口,不影响冠脉再介入手术,安全有效;(2)自膨直筒设计兼具较强顺应性和稳定支撑力,提供更大瓣口面积,有效降低压差,减少远期并发症;(3)全挂连接配合预弯型输送系统,过弓顺畅,同轴释放,可稳定全回收和重复定位,操作便利安全;及(4)经股动脉、经心尖双入路方式,为介入治疗提供更多选择,满足临床不同需求。

未来,公司将继续秉承创新精神,深化临床合作,不断优化产品性能,拓展应用场景,为推动心血管介入领域的发展贡献更多力量,造福患者。

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