格隆匯12月11日丨遠大醫藥(00512.HK)公吿，近日，集團與箕星藥業香港有限公司("箕星")達成產品引進戰略合作協議。根據協議，在相關條件滿足後，集團將獲得用於治療乾眼症的全球首創創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑( "OC-01")及 OC-02(Simpinicline)鼻噴霧劑( "OC-02")在大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、台灣地區)的獨家開發及商業化權益。此次戰略合作將進一步深化集團在眼科領域的創新產品佈局。

箕星是一家總部位於美國和中國的生物科技公司，致力於將創新科學和藥物帶給罹患嚴重危及生命健康的全球患者，其重磅產品 OC-01 和 OC-02 是兩種高選擇性的乙醯膽礆能受體激動劑，可通過啟動三叉神經副交感神經通路，增加天然淚液的分泌，從而達到治療幹眼症的目的。根據 OC-01 的 III 期臨牀研究結果顯示，與對照組相比，OC-01 在改善幹眼症患者淚液分泌方面顯示出具有統計學和臨牀意義的顯著改善，受試者的自然淚液分泌較基線明顯增加(Schirmer 評分較基線增加大於或等於 10 毫米的受試者比例顯著佔優)，且安全性和耐受性良好。OC-02 在美國完成了針對幹眼症的 IIb 期臨牀研究，結果顯示產品能夠促進淚膜產生，從而改善幹眼症患者的體徵和症狀。

產品註冊方面，OC-01 於二零二一年十月在美國獲批上市，是目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度乾眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑；中國大陸方面，OC-01 於二零二四年十一月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准上市；此外，OC-01 於二零二三年二月在中國澳門特別行政區獲批上市；於二零二三年四月作為進口臨牀急需藥品，落地海南樂城醫療先行區；於二零二三年十二月在香港大學深圳醫院開出粵港澳大灣區的首張處方；於二零二四年十一月在台灣地區獲批上市。

幹眼症為臨牀常見的慢性眼表疾病，中國幹眼症發病率大約在 21%-30%，幹眼症患者人羣保守估計約 3.6 億人。目前，醫療機構門診就診的幹眼症患者佔眼科總就診人數的30%以上，預計未來 5-10 年，該比例可能會上升到 40%，幹眼症已成為影響國民健康和生活品質的重要的社會公共衞生問題。目前臨牀上最常用的治療方案為人工淚液，市面上常見的人工淚眼產品多為眼表給藥方式的滴眼液產品，然而天然淚液成分較為複雜，含有上千種成分，而目前上市的人工淚液僅可模擬淚膜的一種或多種成分，難以真正做到天然淚液的替代，且眼表給藥方式存在生物利用度較低且藥物停留時間短的弊端，需要頻繁給藥，存在長期藥物刺激風險，影響患者依從性。因此，人工淚液的治療效果存在較大的個體差異。OC-01 採用創新的經鼻給藥方式，起效迅速，可瞬時促進淚液分泌，顯著改善了幹眼症患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩定性，阻斷幹眼病理生理的惡性循環。同時，OC-01 一天僅需兩次鼻噴給藥，使用方便，可避免傳統滴眼藥使用的繁瑣性，有望提高患者的依從性。該產品有望為幹眼症患者提供一種全新的安全、有效且方便的治療選擇。

集團始終以眼科領域作為重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。目前，集團已構建了"專業化、全系列、多品種"的創新藥物產品體系，儲備了治療"近視"、"幹眼症"、"翼狀胬肉"、"眼科術後抗炎鎮痛"、"蠕形蟎瞼緣炎"和"蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙"的多款全球創新產品，且取得了重大研發進展，未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。