格隆匯8月26日丨復宏漢霖(02696.HK)公吿,截至2024年6月30日止六個月,集團的總收入約人民幣2,746.1百萬元,主要來自藥物銷售,向客户提供的研究與開發服務及授權許可收入,較截至2023年6月30日止六個月約人民幣2,500.5百萬元增加約人民幣245.6百萬元,增長約9.8%。
截至2024年6月30日止六個月,集團的期內盈利約人民幣386.3百萬元,較截至2023年6月30日止六個月盈利約人民幣240.0百萬元,盈利增加約人民幣146.3百萬元,主要是由於核心產品陸續商業化上市並持續銷量擴大所致。
截至2024年8月23日,,集團已有5個產品(23項適應症)成功於中國境內上市銷售,3個產品成功於歐洲、美國、加拿大、澳大利亞、印度尼西亞等國家╱地區獲批上市。2024年初至今,漢曲優獲美國食品藥品管理局(FDA)批准用於乳腺癌輔助治療、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療,此外,漢曲優的上市註冊申請(NDS)獲加拿大衞生部(Health Canada)批准;漢斯狀海外商業化版圖成功新添柬埔寨、泰國;漢利康亦獲批准於祕魯上市,集團「出海」成果日益凸顯。
截至最後實際可行日期,集團管線共計50餘個分子和14個研發平台,藥物形式覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯藥物、重組蛋白、小分子偶聯藥物等。
集團重視臨牀前項目儲備,於報吿期內成功推動GARP/TGF- β 1、TIGIT+PD-1+VEGF靶點項目的臨牀試驗申請(IND)獲得批准並順利進入臨牀研究。
集團具備商業化產能合計48,000升(包括徐匯基地商業化產能24,000升、松江基地(一)商業化產能24,000升)。徐匯基地於報吿期內順利就漢斯狀、漢曲優、漢達遠等產品完成多次海外客户審計;松江基地(一)已經順利通過美國食品藥品監督局(FDA)關於注射用曲妥珠單抗HERCESSITM(中國商品名:漢曲優,歐洲商品名:Zercepac)的許可前檢查(PLI),標誌着相關生產場地和設施已獲得美國GMP認證;松江基地(二)一期項目第三階段已於報吿期內完成主體結構封頂。
下半年,集團將持續從臨牀需求出發,深耕腫瘤、自身免疫性疾病等領域,深化產品創新、市場拓展和國際合作,夯實國際化的「研產銷一體」能力,在更具規模化、國際化、有持續盈利能力的Biopharma舞台穩健發展。