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徳琪醫藥-B(6996.HK)的內生增長基因,藏在差異化的全球權益創新管線裏
格隆匯 08-23 13:00

作為一個長期跟蹤港股創新藥板塊的投資者,近年創新藥板塊的表現並不突出,二級市場從消除估值泡沫轉變為對估值的非理性打壓。眼下,隨着板塊持續在低位徘徊,創新藥板塊的估值已經回落至一個相對舒適的擊球區。

在此階段,筆者認為,按自上而下的投資邏輯來看,創新藥行業受益於政策支持及市場的剛性需求,仍有許多值得關注的投資機會。近期,隨着港股半年報的陸續發佈,德琪醫藥等創新藥公司的財報,正好為我們提供了一個觀察窗口。

1、政策持續發力,創新藥持續獲青睞

站在宏觀視角來看,政策對創新藥行業的支持歷來都是不斷加強的。

單看2024年,“創新藥”一詞首次進入政府工作報吿,以及《全鏈條支持創新藥發展實施方案》等政策的出台,持續激發醫藥企業的創新活力,國家層面對創新藥行業的重視程度可見一斑。

在市場投融資方面,儘管醫療健康領域整體的投融資情況有所下降,但創新藥領域卻依舊保持着其“投資熱點”地位,持續獲得資本青睞

醫藥魔方發佈的《2024H1醫療健康領域投融資趨勢盤點》報吿顯示,2024年上半年,在國內一級市場醫療健康領域的融資金額TOP20項目中,創新藥領域以"吸金王"的姿態,獨佔12席,融資金額達到21.52億美元(約合150億元人民幣)。

頂層政策的強力支持,以及投融資熱情不減現象的背後,透露出一個信號:如何篩選出真正能給患者、社會帶來更高效益的創新產品,並且擁有充裕的資金實現持續創新研發的企業,才是投資者當前需要思考的問題。

2、創新驅動,ATG-022再顯臨牀應用潛力

德琪醫藥就是一個值得關注的例子。

直觀的看到公司正處於臨牀階段的4大全球權益管線,ATG-022、ATG-031、ATG-037、ATG-101都是專門針對具有重大治療需求的如胃癌和胰腺癌等實體瘤適應症,以潛在的高療效和針對性,展現出較高的臨牀價值。

特別值得一提的是ATG-022,其他大多藥企研發的高表達靶向藥物不同,ATG-022的獨特之處在於它能夠有效地靶向作用於表達極低的Claudin 18.2的腫瘤細胞,這使得它在治療胃癌等晚期實體瘤中具有顯著的潛力和獨特的競爭力此前,ATG-022就早已獲美國FDA先後授予兩項用於治療胃癌及胰腺癌的孤兒藥認定。

據最新的II期臨牀數據顯示,在12例可評估的患者中,有5例患者達到了部分緩解(PR),超過四成的患者對ATG-022藥物有響應。其中,1例低表達 (< 2+, 20%) 胃癌患者達到PR,11例高表達 (≥2+, 20%) 胃癌患者中有4例達到了PR,7例疾病穩定(SD)。

良好的數據進一步印證了ATG-022有潛力為具有不同Claudin 18.2表達水平的胃癌患者帶來臨牀獲益。

同時,從研發速度上來看,ATG-022僅用了一年多的時間便從獲批開啟I期臨牀試驗,到如今II期劑量擴展階段的研究,整個過程展現出較快的研發速度。

差異化的創新產品、較快的臨牀速度、潛在的商業價值,無一不彰顯出德琪醫藥在創新藥領域的深厚積累,同樣也預示着其在未來市場競爭中的巨大潛力和廣闊前景。

此外,ATG-031、ATG-037及ATG-101同樣也在最新的臨牀研究中展現出良好的療效和安全性。

德琪醫藥的全球化佈局和創新研發實力,為公司在競爭激烈的醫藥市場中贏得了差異化的競爭優勢。公司不僅聚焦於腫瘤創新藥物的開發和聯合治療,而且通過自主研發和外部合作相結合的方式,不斷拓展產品管線,有望持續為全球患者帶來更多突破性治療選項。

並且,德琪醫藥自研且擁有自主專利的“2+1”T細胞銜接器平台AnTenGagerTM,可以有條件激活T細胞並降低患上細胞因子釋放綜合症(CRS)的風險,亦為公司持續開發療效更佳、安全性更高的創新藥物提供了堅實的技術支撐。

當然,德琪醫藥的商業化產品也正持續為公司帶來穩定現金流。這種自我造血能力,為公司的持續發展和創新研發提供了堅實保障。

財報顯示,上半年,希維奧®持續放量,取得收入約6080萬元。同時,該產品作為單藥療法用於治療復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤成人患者的新適應症,也已獲NMPA批准,無疑將為公司帶來更加多元的業績貢獻。

同時,希維奧®的全球化步伐也在持續加快,以最大化釋放產品的商業價值。

目前,該產品在中國內地、澳大利亞、韓國、新加坡、中國香港、中國台灣、中國澳門及馬來西亞獲批上市。值得一提的是,其還已正式納入中國大陸、澳大利亞、新加坡和韓國的國家報銷藥品目錄,不僅意味着該產品將在這四大市場的銷售將持續放量,也彰顯出產品的臨牀價值和市場認可。

同時,德琪醫藥也已在泰國和印度尼西亞提交了希維奧®的上市申請,預計將於今年下半年陸續獲批,該產品在全球市場的覆蓋將進一步擴大。

3、小結

總的來説,德琪醫藥穩步推進各差異化創新管線的臨牀研究,商業化產品持續放量貢獻收入,加上超10億元的現金儲備,且公司虧損同比大幅減少,希維奧®產品維度即將盈利,可見公司擁有充足的底氣推動未來的研發及商業化活動,並實現持續的業務增長。

然而從估值來看,目前德琪醫藥的市值僅為約3.3億元人民幣,甚至遠低於其在手現金,明顯處於低估狀態。

相信隨着未來更多創新產品的商業價值逐步釋放,德琪醫藥的商業模式亦將加速轉動形成良性循環,或將迎來業績和估值的戴維斯雙擊。

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