格隆匯8月15日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公吿，泰吉華^®(阿伐替尼片)100mg規格，轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准。繼泰吉華^®300mg規格於2024年6月獲NMPA批准後，其100mg規格的批准進一步豐富了泰吉華^®的用藥選擇靈活性。預計兩種規格均將於2024年底或2025年初逐步替代現有進口產品，實現國產化供應。

基石藥業首席執行官、研發總裁、董事會執行董事楊建新博士表示：“泰吉華^®100mg和300mg 規格轉移至境內生產的藥品上市註冊申請雙雙獲批，不僅能夠更好地滿足不同患者的需求、為患者提供便利，而且大大提高了泰吉華^®在國內的可及性和和市場競爭力。我們另一精準治療產品普吉華^®(普拉替尼膠囊)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已於今年4月獲得受理，目前正處於NMPA藥品審評中心審評階段。我們將繼續致力於通過先進的製造技術、嚴格的生產和品質管制，為國內患者提供高品質的藥品。”