兆科眼科-B(06622.HK):國家藥監局批准環孢素A眼凝膠第III期臨牀試驗的新藥臨牀試驗申請
格隆匯8月12日丨兆科眼科-B(06622.HK)發佈公吿,中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)已批准公司的環孢素A眼凝膠用於治療中重度乾眼症的新藥臨牀試驗申請(“新藥試驗申請”)。該項第III期臨牀試驗乃遵照藥品審評中心於2023年9月發佈的《乾眼治療藥物臨牀試驗技術指導原則》所載規定設計。
此外,NVK002(公司核心產品之一)用於治療近視、為期兩年的第III期臨牀試驗(“China CHAMP”)已於2024年8月5日完成最後一名患者的最後一次訪視。China CHAMP的主要目標為評估NVK002(0.01%及0.02%的低劑量阿托品)對治療中國兒童及青少年近視加深的療效及安全性。該項試驗涉及18間中心,入組777名患者。
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