格隆匯6月11日丨四環醫藥(00460.HK)宣佈，集團附屬公司吉林四環製藥有限公司("吉林四環")研發的利伐沙班片新增規格(2.5mg)藥品補充申請獲得中國國家藥監局批准。規格2.5mg的利伐沙班片與阿司匹林聯合用藥相當於一個新產品，適應症不同於已上市的規格為10mg和15mg的利伐沙班片(用於成人靜脈血栓(VTE)、深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、非瓣膜性房顫)。利伐沙班片(規格2.5mg)適應症為：利伐沙班片聯合阿司匹林(ASA)用於存在缺血事件高風險的冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)成人患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風險。視同通過仿製藥品質和療效一致性評價。規格為2.5mg的利伐沙班片，四環醫藥為國產第三家獲批上市。

利伐沙班為國家醫保乙類品種，是目前被臨牀廣泛應用的一種新型口服抗凝血藥物。具有起效迅速，顱內出血發生率低，無需常規凝血監測和常規調整劑量等優勢。利伐沙班聯合阿司匹林可以顯著改善CAD/PAD患者預後，被歐、美、中等國內外權威指南推薦。

2023年上半年，在中國抗血栓藥銷售額TOP10藥物中，利伐沙班作為唯一的口服抗凝血藥入榜。根據公開數據，我國現約有1,100萬CAD患者及4,530萬PAD患者。心腦血管領域為集團重點佈局領域，四環醫藥的利伐沙班片(規格：10mg、15mg)已經於2021年3月在中國獲批上市，於2021年6月，順位被納入國家集採，本次利伐沙班片(規格：2.5mg)獲批上市，將進一步惠及廣大患者，同時為集團的心腦血管領域藥物管線再添一重要品種，利於該產品未來的市場銷售和市場競爭，對集團的經營業績產生積極影響。