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石藥(01093.HK)司美格魯(月太)注射液用於肥胖適應症獲准內地臨床
阿思達克 03-25 17:08
石藥(01093.HK)發表公告指,集團開發的司美格魯(月太)注射液已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展用於減少熱量飲食以及增加體力活動的基礎上,對成人超重或肥胖患者的體重管理適應症的臨床試驗,亦是該產品繼成人2型糖尿病患者的血糖控制後,獲批臨床試驗的第二個適應症。 司美格魯(月太)注射液使用的原料完全通過化學合成法製備,採用先進的合成、純化和表徵技術,製備出的原料純度更高,避免了因生物發酵過程引入的宿主蛋白等免疫原性物質,並保證雜質水平不高於DNA重組技術製備的司美格魯(月太)。
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