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远大医药(00512.HK)创新药Ryaltris向药监局递交NDA获得受理
阿思达克 02-08 17:20
远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(AR)的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301 NS)近日向中国国家药品监督管理局递交的新药上市申请(NDA)获得受理。 GSP 301 NS于2021年10月获药监局批准开展III期临床试验,并于2023年9月成功达到临床终点。该产品于2022年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,此外,该产品也在澳洲、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市销售。
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