12月20日—22日，第八屆“格隆匯·全球投資嘉年華·2024”於深圳盛大開幕。其中格隆匯“金格獎”年度卓越公司評選中，昭衍新藥(603127.SH/06127.HK)榮獲“年度卓越IR團隊”獎項。

“年度卓越IR團隊”獎旨在表彰優秀的上市公司IR團隊為推動行業變革與發展作出的卓越貢獻。在市場日漸成熟、監管趨於嚴格的今天，投關工作也向着“數字化”“精細化”“系統化”等方向發展。獎項評選着重關注IR團隊與投資者之間的交流渠道建設、溝通聯繫，引領市場以長遠的目光考量企業的綜合表現。

昭衍新藥作為國內最早從事新藥藥理毒理學研究的CRO企業，其IR團隊在過去的一年內及時且精準地向資本市場公佈公司進展，使得公司對於投資者時刻處於坦誠、公開、透明的狀態。投資者的瞭解與認可亦將成為昭衍新藥可持續發展的有力保障，促使公司持續提升治理水平、完善產業佈局。

安評龍頭CRO，產能建設持續擴展

成立於1995年的昭衍新藥，作為國內最早從事藥物非臨牀評價的民營CRO企業，在經過近30年行業深耕，已然成為國內安評龍頭企業。

昭衍新藥以臨牀前CRO業務為核心，聚焦安全性評價業務，同時開展早期臨牀研究業務和實驗動物模型銷售業務，將視野瞄準全球市場，產能建設持續擴展，成長性十足。

從國際化佈局上來看，昭衍新藥擁有強大的護城河，競爭優勢顯著。

安全評價CRO主要業務壁壘是 GLP認證和 AAALAC 認證。各個國家相關監管機構對於藥物安全性研究高度重視，具有GLP規範資質或通過GLP核查的研究機構進行的藥物安全性評價研究結果才可能被接受和認可。早在2019年，昭衍新藥海外子公司BIOMERE已經通過美國 FDA 的檢查。最近3年，公司完成國外申報項目數量超過800個。

目前，昭衍新藥已擁有全面的國際化行業資質，包括NMPA的GLP認證、OECD的GLP認證、通過美國 FDA、日本 PMDA 的GLP 檢查，通過韓國MFDS的GLP檢查和文件篩查、中國合格評定國家認可委員會的CNAS檢查以及國際AAALAC認證、中國農業農村部獸藥審評中心的GLP現場檢查等，成為國內少有擁有五國GLP等資格認證的頭部CRO企業。

圖表一：各公司臨牀前CRO和實驗動物養殖業務資質

數據來源：聯儲證券，格隆彙整理

2024，CXO怎麼看？

CXO企業，作為藥物研產銷中重要的一環，在2023年經歷着不同程度的業績波動變化。而隨着時間邁入2024年，CXO板塊也正在發生邊際變化。

一方面，隨着美聯儲降息升温，創新藥外部融資環境有望改善，將傳導到CXO產業鏈。

美國高利率環境制約小型藥企和初創企業融資，但2024年上半年美聯儲降息預期升温，有望一定程度緩解藥企的高融資成本。

聯儲證券指出，2022年年中以來，美聯儲暴力加息，小型藥企/初創藥企融資成本和難度抬升，產品線收縮，對下游CXO需求減弱。展望2024年，美國CPI數據連續數月超預期回落、非農就業持續降温，支撐美聯儲加息進入尾聲的預測，2024年上半年降息，小型初創藥企融資環境有望改善。

另一方面，藥物研發支出還將持續增長，頭部CXO企業訂單量更有保障。

近年來，因新冠藥研發退坡，大型藥企研發支出階段性下行。根據多家券商預測，長期來看，藥企研發支出仍大概率保持5%以上高增速。其中，大型製藥企業歷年研發支出比例穩定，研發支出額隨銷售收入持續增長。Top20 藥企研發管線外包率普遍在 40%-50%，支撐下游 CXO 企業業績。上游客羣中大型藥企佔比較高的CXO企業，在手訂單充足，長期收入相對更穩定。

而面對外部環境變動，一些細分領域如安全評價CRO的盈利能力更加穩定，有望穿越行業週期波動。

以人均淨利潤為例，取完整年報數據來進行統計，可以看到輕資產的藥物發現 CRO、臨牀前安全評價CRO、臨牀 CRO龍頭公司人均淨利潤更高。具體看，藥石科技、昭衍新藥、泰格醫藥是CXO人均淨利潤最高的3家公司，都屬於輕資產CRO，而且是各自板塊龍頭企業 

圖表二：2018-2022年頭部CXO企業人均淨利潤情況

數據來源：WIND，聯儲證券，格隆彙整理

小結

人口老齡化加速的時代下，伴隨着外部投融資環境改善，CXO領域正在迎來新的邊際變化。而在其中也孕育着新的投資機遇。

作為國內最大的安評龍頭CRO企業，昭衍新藥不僅通過國際化路線加固護城河，並且通過擴大產能等方式為後續業績提供充足動能。伴隨着公司在手訂單隨創新藥景氣的恢復而得到有效改善，後續成長性值得期待。