康諾亞-B(02162.HK)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉新藥臨床試驗數據結果積極
康諾亞-B(02162.HK)公布,其1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體(司普奇拜單抗)注射液治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期臨床研究(CM310-102208,登記號:CTR20221480)已完成雙盲治療期數據揭盲及初步統計分析,臨床數據達到主要終點。
研究結果顯示III期臨床試驗數據結果積極,共同主要終點均完全達標,CM310組皆優於安慰劑組,具備高度顯著的統計學差異(P值均<0.0001),且安全性良好。
公司計劃將於2024年內向國家藥監局(NMPA)藥品評審中心(CDE)遞交CM310治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的上市許可申請。
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