基石药业-B(02616.HK):EMA及MHRA就舒格利单抗上市申请正进行审评工作
基石药业-B(02616.HK)表示,今日(20日)举办近期业务进展交流会,并指出舒格利单抗在欧盟和美国等主要海外市场上市申请审批进展顺利,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)就就舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请的审评工作正在进行中,同时EMA已完成了对一个临床中心的核查工作,剩余的GCP核查工作预计将于明年2月初完成。
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