在外部環境不穩定時，市場持續低迷。12月18日，上證綜指盤中最低下探到2924，距離10月份的最低點只有一個點之遙。
而在市場指標逼近歷史極值時，有一家公司憑藉優異臨牀數據逆勢上揚，藴含新一輪投資機遇。根據WIND數據顯示，諾誠健華在公佈ICP-332臨牀II期數據次日，AH公司股價逆勢上升，盤中均上升超7%，其中諾誠健華-U（688428.SH）更是連續兩日刷新最高點，觸達近4個月的股價記錄。
那麼，諾誠健華的這份公吿透露了哪些關鍵信息？
圖表一：公司股價
數據來源：WIND，格隆彙整理 數據截至2023年12月19日收盤
千億重磅靶點潛力已現，市場想象力十足
先來看諾誠健華的ICP-332所瞄準的賽道：市場前景廣闊的自身免疫性疾病領域。
根據東方證券數據顯示，全球自免患病人羣總數預計 5 億以上，我國主要自免疾病患者近 4000 萬人。根據對於常見的自免疾病的統計，全球自免疾病的患病率約 5-8%。其中，特異性皮炎（約 2-5%）、銀屑病（約 2-3%）、類風濕關節炎（約 0.5-1%）等疾病發病率較高。
從行業規模上來看，全球市場特應性皮炎市場前景廣闊，想象力十足。根據中金數據顯示，全球特應性皮炎藥物市場預計在2028年達到132.8億美元（約合人民幣946.98億元人民幣），2023年至2028年複合增長率達到7.18%。
與此同時，中國特應性皮炎市場規模增速更快。根據中金數據顯示，中國特應性皮炎藥物在2022年達到63.3億元，伴隨着特應性皮炎藥物更多獲批，預計2030年將達到294.3億元，2025年至2030年市場年複合增長率達到18.43%。
圖表二：中國特應性皮炎藥物市場規模
數據來源：中金證券，格隆彙整理
然而，當前特應性皮炎相關藥物表現並不能滿足患者需求。
根據東方證券數據顯示，2021 年中重度特異性皮炎患者已經達到約 1900萬人。然而在《中國特異性皮炎患者生存狀況調研報吿》中顯示：過半數患者第一次確診的年齡⼩於20歲，病程平均近10年，多合併其他疾病；超過75%的醫生對現有治療方案不滿意；多數患者因瘙癢而睡眠困難，減少瘙癢症狀是75.8%中重度患者的迫切需求；超10%患者存在自殺傾向；有71.2%的患者曾遭受過被歧視的經歷。
TYK2靶點：驚豔亮相
實際上，在自免領域，無論是大分子還是小分子領域已經湧現出不少科學家持續探索，熱門靶點更是有不少藥企角逐亮相。
例如，在靶點選擇上，TYK2靶點已經展現出強大的市場想象力。首個拿到FDA批文的TYK2抑制劑Sotyktu在用於治療斑塊型銀屑病上市僅9個月，銷售額已經破億美元，銷售還在快速放量。
但全球尚無TYK2抑制劑獲批用於治療特應性皮炎。由諾誠健華自主研發的ICP-332有望成為該領域的FIC的TYK2靶點藥物，想象空間巨大。
ICP-332作為一款高效、高選擇性的新型 TYK2 抑制劑，對 TYK2 具有強效抑制活性。TYK2 是一種非受體酪氨酸激酶，屬於 Janus激酶（JAK）家族，在炎症發病機制上起到重要作用。
近期，諾誠健華公佈ICP-332的II期臨牀試驗，從而評估在中重度特應性皮炎患者中的安全性、有效性、藥代動力學和藥效學特性，並獲得積極數據結果。總體來看，ICP-332的安全性，有效性數據表現優異，具備在TYK2領域治療特應性皮炎的First-in-class潛力。
從效果上來看，ICP-332不僅起效快，更是效果改善明顯，甚至EASI表現顯著好於當前表現最優的烏帕替尼(JAK 抑制劑, Upadacitinib, RINVOQ)。
根據數據顯示，在接受治療4周的患者中，ICP-332展示了卓越的有效性。ICP-332在80毫克和/或120毫克劑量組達到了多個有效性終點，包括EASI （濕疹面積和嚴重程度指數）50、EASI 75、EASI 90（EASI評分較基線改善≥50%，75%，90%）及研究者整體評估（IGA） 0/1（即皮損完全清除或基本清除）等。
在每日一次80 毫克 和 120 毫克兩個劑量組中，EASI 評分較基線的平均百分比變化分別達到 78.2% 和 72.5%，與安慰劑組的 16.7%相比，具備顯著的統計學差異（p<0.0001）。這兩個劑量組 EASI 75（疾病至少改善 75%）評分較基線的百分比變化分別達到 64%和64%，而安慰劑組僅為 8%（p<0.0001）。
與此同時，ICP-332 顯示出良好的耐受性和安全性。根據II期數據顯示，在ICP-332 治療相關不良事件 （TRAE） 均為輕度或中度，與安慰劑組相當。
除了特應性皮炎適應症外，諾誠健華也在其他自免適應症上積極挖掘，進一步打開想象空間。
圖表三：公司在2024年自身免疫性疾病領域重磅里程碑事件
數據來源：公司路演資料，格隆彙整理
小結
在剛落幕的醫保談判中，可以看出頂層設計正在對於創新藥企釋放更多支持創新的暖意，為更多臨牀需求提供更多的支持與關注。而在千億市場的自免領域，更是需要更加有效安全的藥物。作為差異化創新佼佼者，諾誠健華佈局的ICP-332公佈的臨牀數據僅是其持續創新研發的一個縮影，後續發展值得期待。
