基石藥業-B(02616.HK)合作開發伴隨診斷試劑盒 已獲藥監局審批
基石藥業-B(02616.HK)宣布,與北京泛生子基因合作的泰吉華伴隨診斷試劑盒,獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准,成為相關指導原則出台後、首個批准以橋接路徑合作開發的伴隨診斷試劑盒,可通過檢測胃腸間質瘤(GIST)患者的PDGFRA基因突變,用於泰吉華藥物的伴隨診斷。
該伴隨診斷試劑盒提供一種合規和準確的篩查方法,用於識別可能從泰吉華治療中受益的患者。
基石藥業首席科學官謝毅釗表示,泰吉華伴隨診斷試劑盒的獲批,展示公司在精準醫療伴隨診斷開發方面的能力。
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