格隆匯8月24日丨華領醫藥-B(02552.HK)發佈公吿,Dorzagliatin以商標名為華堂寧於2022年10月在中國上市。自2022年10月底上市至截至2023年6月30日止,華領醫藥實現總銷售額人民幣87.9百萬元。2023年上半年,華領醫藥實現收入人民幣70.3百萬元,相當於與2022年下半年相比,收入增長約299.6%。公司與合作伙伴拜耳醫藥保健有限公司合作,將華堂寧在中國商業化。
截至2023年6月30日止六個月,公司錄得毛利約人民幣44.0百萬元,毛利率為62.6%。公司的毛利率較截至2022年12月31日止年度的43.7%增加18.9%,主要是由於供應充足及銷量增加,導致單位生產開支及單位固定成本減少。隨着公司商業化規模的擴大,毛利率預計將持續上升至更正常的水平。
截至2023年6月30日,公司的現金餘額為人民幣881.3百萬元,較截至2022年12月31日的現金餘額人民幣490.6百萬元,增加約79.6%。
華堂寧獲批用於兩種2型糖尿病(T2D)適應症並在中國成功上市後,華領醫藥自拜耳獲得人民幣400百萬元無須返還的里程碑付款。憑藉額外的政府資金,公司於2023年上半年自拜耳收取的現金及政府資金總額為人民幣402.6百萬元。華領醫藥預計將從拜耳獲得額外的里程碑付款。
此外,於2023年8月17日,集團及拜耳確認達致與華堂寧(dorzagliatin片,HMS5552)開發有關的特定里程碑。根據公司與拜耳訂立的商業化協議的條款,集團已完成里程碑事件,而集團有權從拜耳獲得人民幣800百萬元的里程碑付款。
華領醫藥繼續推進第二代GKA的海外開發。公司的團隊正準備於2023年底或2024年初在美國提交新藥臨牀試驗(IND)申請。公司亦正繼續開發dorzagliatin與二甲雙胍、西格列汀及恩格列淨的固定劑量組合新候選藥。在臨牀研究中,公司發現dorzagliatin與DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑聯合使用可改善糖尿病及肥胖患者的血糖控制及β細胞功能。