榮昌生物(09995.HK):泰它西普完成內地治療類風濕關節炎患者III期研究
榮昌生物(09995.HK)公布,已完成泰它西普(商品名:泰愛)在中國治療類風濕關節炎(RA)患者的III期研究,獲得了相關數據結果,並於近日向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交了新藥上市申請(NDA)。
該產品已於2021年3月正式獲得國家藥監局在中國的附條件上市的批准,用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE),並於當年被藥監局納入更新後的國家醫保目錄(NRDL)。
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