格隆匯7月31日丨沛嘉醫療-B(09996.HK)宣佈，公司已就TaurusTrio™經導管主動脈瓣置換("TAVR")系統("該系統")的多中心註冊臨牀試驗入組首例患者，該系統為JenaValve Technology, Inc.("JenaValve")所開發用於治療主動脈瓣反流("主動脈瓣反流")的經獨佔許可的Trilogy™心臟瓣膜系統。首例植入已於2023年7月26日由吳永健教授及宋光遠教授在首都醫科大學附屬北京安貞醫院順利完成。該系統的註冊臨牀試驗是一項目標值法、前瞻性、多中心研究，旨在評估該系統治療經心臟團隊(包括心臟外科醫生)評估為有高危或極高危的外科主動脈瓣置換風險的由原生瓣葉病變導致的有症狀的重度主動脈瓣反流患者的安全性及有效性。該臨牀試驗的結果將被納入公司未來向國家藥品監督管理局("國家藥監局")提交的註冊申請。

於2023年6月，該系統獲正式納入國家藥監局創新醫療器械特別審批程序。截至公吿發布之日，中國尚未有經股主動脈瓣反流TAVR產品獲國家藥監局批准。