三叶草生物-B(02197.HK)四价季节性流感疫苗将商业化 料明年起贡献有意义增长
三叶草生物-B(02197.HK)公布商业化和研发管线的最新进展,当中四价季节性流感疫苗即将商业化,国光生技今年首季开始生产AdimFlu-S(QIS),预计将于第三季进口到中国并进行后续批签发检测。从今年开始,预计其销售额将帮助增加公司的收益,并在2024年及以后贡献有意义的增长。
有关新冠疫苗商业化方面,公司认为由于不断变化的形势和2023年至今中国及全球其他国家采购对新冠疫苗的总体需求较低,预计2023年新冠疫苗销售不会贡献显著的营收。上半年公司分别在东南亚和拉丁美洲的两个国家完成了新冠疫苗的注册提交。监管机构的审查正在进行中,迄今为止,公司尚未收到任何关于补充信息或缺陷项的通知。以获得监管部门的批准为前提,目前与一个国家的双边交易讨论仍在继续。
公司专注于打造领先的呼吸道疫苗产品组合,以解决在预防严重的呼吸道感染疾病领域未被满足的需求,同时把握相关重要的交叉推广、联合配给和长期生命周期管理机会。优先考虑的呼吸道疫苗产品包括季节性流感疫苗、新冠疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和肺炎球菌结合疫苗(PCV)。
此外,呼吸道合胞病毒候选疫苗(SCB-1019)是三叶草生物的RSV候选疫苗,公司预计其将成为首批RSVPreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一,并计划在下半年披露更多临床前数据和开发计划。
公司还透露预计今年至少会有一项额外的许可协议,以扩充其中后期管线(II期临床、III期临床或商业化阶段)。优先考虑的领域包括PCV和儿童疫苗(如肠道病毒A71[EV71]和儿童联合疫苗);公司正在开发新一代针对XBB.1.5变异株的新冠疫苗,开发计划在下半年完成。
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