格隆匯7月10日丨沃森生物(300142.SZ)公佈,公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司共同研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)(簡稱“新冠變異株mRNA疫苗”或“該疫苗”),於近日獲得《評價新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18週歲及以上人羣中序貫加強接種1劑的保護效力、安全性和免疫原性的多中心、隨機、盲法、同類對照的Ⅲ期臨牀試驗期中分析臨牀研究報吿》(簡稱“《Ⅲ期期中分析臨牀研究報吿》”)。
《Ⅲ期期中分析臨牀研究報吿》顯示,該疫苗Ⅲ期臨牀試驗的保護效力主要研究結果已達到規定的評價標準。該疫苗適應症為預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。該疫苗是一款針對新冠病毒變異株設計開發,編碼嵌合體全長S蛋白的創新型廣譜新冠mRNA疫苗。該確證性Ⅲ期臨牀試驗是採用隨機、盲法、優效設計的多中心保護效力臨牀試驗,研究結果顯示該疫苗在目標人羣中具有良好的保護效力和安全性。
公開資料顯示,目前國內外獲得新冠mRNA疫苗產品新藥上市許可的廠家包括Pfizer&BioNTech、Moderna等公司。