基石藥業-B(02616.HK):合作伙伴施維雅在ASCO年會上公佈拓舒沃®(艾伏尼布片)治療IDH1突變急性髓系白血病的最新積極數據
格隆匯6月7日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公吿,基石藥業合作伙伴施維雅近日宣佈,已在2023年美國臨牀腫瘤學年會(ASCO)上公佈拓舒沃®(艾伏尼布片)聯合化療阿扎胞苷治療新診斷急性髓系白血病(AML)的全球III期研究AGILE的更新數據,以及針對拓舒沃®療效分析的最新數據。拓舒沃®是全球首個針對突變異檸檬酸脱氫酶-1(IDH1)的特異性靶向療法。AGILE更新數據顯示,與阿扎胞苷聯合安慰劑相比,拓舒沃®聯合阿扎胞苷可明顯改善患者的總生存期(OS)。近日,拓舒沃®也已獲得歐盟委員會批准,成為歐洲首個IDH1抑制劑。
關鍵亮點包括AGILE III期研究更新數據顯示,拓舒沃®聯合阿扎胞苷的中位總生存期延長至29.3個月,並且進一步證實拓舒沃®作為新診斷急性髓系白血病(AML)一線治療所帶來的持續獲益。此外,通過對I期擴展研究的分析,識別出對拓舒沃®治療產生超級應答的AML患者的臨牀和分子特徵。
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