格隆匯5月3日丨創勝集團-B(06628.HK)發佈公吿,其具有增強ADCC活性的高親和力人源化抗CLDN18.2單克隆抗體Osemitamab (TST001)作為CLDN18.2表達的胃癌或胃食管連接部癌一線治療的中國II期臨牀試驗(Transtar-102,NCT04495296),已完成C隊列和G隊列的患者入組。G隊列旨在評估Osemitamab (TST001)與納武利尤單抗、卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)的聯用。而C隊列旨在探索Osemitamab (TST001)與CAPOX的聯用。臨牀研究正在美國進行中。
公司全球藥物開發執行副總裁、首席醫學官Caroline Germa博士表示:“這些隊列入組完成標誌着公司的一個重要里程碑,為Osemitamab (TST001)的全球 III期臨牀試驗和符合監管機構的劑量優化要求奠定了基礎,同時還提供了關於 CLDN18.2表達與Osemitamab (TST001)相關療效的重要預測信息,尤其是在中低表達水平的患者中。我們期待在不久的將來公佈這些臨牀數據。”