中國創新藥市場可能要開啓一個新的時代了。
$百濟神州(06160.HK)$$百濟神州(BGNE.US)$4月25日晚披露的年報顯示,公司2022年虧損136.42億元,創歷年最大虧損,累計未彌補虧損爲509.72億元。
其中,百濟神州2022年的創新藥收入爲84.8億元,高於恆瑞醫藥2022年81.16億元的的創新藥收入。這意味着,國內創新藥市場的龍頭老大易主了。
據統計,創新藥(國產+進口)佔國內藥品市場比例約爲5%左右,未來市場份額增長空間巨大。從相關數據看,國內創新藥對外授權數量和金額很可能在2023年創下單年新高。
百濟神州4月25日晚間披露的2022年年報顯示,公司2022年營收95.66億元,同比增長26.06%,爲歷年新高;毛利潤爲76.71億元,爲歷年新高;淨虧損136.42億元,爲歷年最大虧損;截至2022年,公司累計未彌補虧損爲509.72億元。
2022年,百濟神州研發費用爲111.52億元,爲歷年研發投入新高,與上年同期相比增長16.92%;研發投入佔營業收入的比例爲116.58%,較上年減少9.11個百分點。
自2017年以來,百濟神州連續虧損。其中,2017年虧損9.8億元,2018年淨虧47.47億元,2019年淨虧69.15億元,2020年虧113.83億元,2021年虧97.48億元,2022年虧損136.42億元,6年合計虧損超474億元。
百濟神州稱,這主要是由於新藥研發、生產、商業化是一個投資大、週期長、風險高的過程,公司在藥物早期發現、臨牀前研究、臨牀開發、監管審查、生產、商業化推廣等多個環節持續投入。
百濟神州是一家全球化的創新藥公司,專注於開發抗腫瘤藥,同時在美國納斯達克全球精選市場、香港聯交易所和上海證交所上市。
百濟神州稱,隨着公司持續進行候選藥物開發,及尋求監管機構批準、擴張生產及製造設施、商業化在研藥物,公司存在未來繼續虧損的風險,且該等虧損可能會在近期內進一步擴大;其未來淨利潤的規模部分取決於藥物開發項目的數量及範圍,以及該等項目相關的各項成本和費用、產生收入的水平、與第三方合作收取相關款項的時間和金額等。
從創新藥產品收入來看,百濟神州2022年的創新藥產品收入爲84.8億元。
而此前恆瑞醫藥發佈的2022年年報,2022年公司營業收入212.75億元,同比減少17.87%;歸屬於上市公司股東的淨利潤39.06億元,同比減少13.77%;創新藥銷售收入81.16億元,佔比38%。
這意味着,在創新藥方面,百濟神州已經超過恆瑞醫藥,成爲國內創新藥公司的老大了。
不僅是百濟神州,2022年中國生物製藥創新藥淨收入也達到67.5億元,$翰森製藥(03692.HK)$翰森製藥創新藥收入約爲50.06億元,$先聲藥業(02096.HK)$創新藥業務收入41.28億元,都在向前奮力追趕。其中,百濟神州、先聲藥業2022年創新藥收入分別同比增長107.3%、32.3%。
目前,老牌藥企正在逐漸有序的退出仿製藥領域。
早在2020-2021年,恆瑞、正大天晴都已明確表示不再立項普通仿製藥;最近兩年,揚子江、四環等仿製藥巨頭紛紛減少仿製藥項目的研發投入和減少仿製藥的立項,其中四環醫藥更是要將非核心仿製藥業務打包出售。
據華創醫藥統計,創新藥(國產+進口)佔國內藥品市場比例約爲5%左右,而同期美國日本創新藥銷售佔比高達88%,國內創新藥市場份額增長空間巨大。
從相關數據看,國內創新藥對外授權數量和金額很可能在2023年創下單年新高。
2010-2020年間,國內藥企License out交易稀少,只有極少數分子能夠獲得1億美金以上的首付款,如百濟PD-1單抗、$傳奇生物(LEGN.US)$BCMA CAR-T。但到了2021-2022年,交易數量快速攀升,大量交易首付款超過1億美元和合同總額超過10億美元。2023年一季度,國內藥企License out交易數量就達到10個,超過2020年全年。
從二級市場的情況來看,百濟神州、恆瑞醫藥的今年股價有所回暖,總體呈上升趨勢。