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君實生物(01877.HK)將於近期遞交治療卵巢癌新藥上市申請
阿思達克 04-12 08:53
君實生物(01877.HK)公布,與英派藥業合作開發的聚腺(甘)二磷酸核糖聚合(酉每)(PARP)抑制劑senaparib(產品代號:JS109/IMP4297)用於國際婦產科聯盟(FIGO)III/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者對一線含鉑化療達到完全或部分緩解後維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究已完成方案預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。 公司與英派藥業將於近期與監管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請事宜。
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